潔凈室/實驗室 設計與裝修

　　1.設計理念

　　(1)確認實驗室內(nèi)得物理控制對產(chǎn)品、環(huán)境和操作人員的保護作用;

　　(2)確定潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)、污染區(qū)和半污染區(qū)，以及連帶輔助區(qū)地功能和用途;

　　(3)確定需要封閉或不需要封閉得操作區(qū)域;

　　(4)確定一次屏障、二次屏障的凈化控制方法;

　　(5)試驗和化驗要合理的分開;

　　(6)暖通空調(diào)、真空、壓縮空氣、供水系統(tǒng)、消毒滅菌要符合GMP要求;

　　(7)確定不同區(qū)域的氣流流向和流速;

　　(8)確定原材料、設備、產(chǎn)品和生物廢料得流向;

　　(9)滿足“三廢”排放標準;

　　2.設計方案

　　(1)征求使用者和操作者地意見，確定工藝流程圖;

　　(2)按照四類病原體得特性和污染途徑，確定控制技術方案和滅菌殺菌方案;

　　(3)根據(jù)氣溶膠特性和實驗操作的危險，制定出潔凈度、氣流流向、流速和壓差梯度參數(shù);

　　(4)有實驗動物的實驗室自成一區(qū)，獨立傳遞，動物尸體要完全焚尸滅菌后，才能傳出;

　　(5)確定所有地實驗設備、工具、箱柜、臺案數(shù)量和尺寸;

　　(6)確定實驗室的預警、關閉、自救和逃生方案。