潔凈室/實(shí)驗(yàn)室 設(shè)計(jì)與裝修

　　1.設(shè)計(jì)理念

　　(1)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)得物理控制對(duì)產(chǎn)品、環(huán)境和操作人員的保護(hù)作用;

　　(2)確定潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)、污染區(qū)和半污染區(qū)，以及連帶輔助區(qū)地功能和用途;

　　(3)確定需要封閉或不需要封閉得操作區(qū)域;

　　(4)確定一次屏障、二次屏障的凈化控制方法;

　　(5)試驗(yàn)和化驗(yàn)要合理的分開(kāi);

　　(6)暖通空調(diào)、真空、壓縮空氣、供水系統(tǒng)、消毒滅菌要符合GMP要求;

　　(7)確定不同區(qū)域的氣流流向和流速;

　　(8)確定原材料、設(shè)備、產(chǎn)品和生物廢料得流向;

　　(9)滿(mǎn)足“三廢”排放標(biāo)準(zhǔn);

　　2.設(shè)計(jì)方案

　　(1)征求使用者和操作者地意見(jiàn)，確定工藝流程圖;

　　(2)按照四類(lèi)病原體得特性和污染途徑，確定控制技術(shù)方案和滅菌殺菌方案;

　　(3)根據(jù)氣溶膠特性和實(shí)驗(yàn)操作的危險(xiǎn)，制定出潔凈度、氣流流向、流速和壓差梯度參數(shù);

　　(4)有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)室自成一區(qū)，獨(dú)立傳遞，動(dòng)物尸體要完全焚尸滅菌后，才能傳出;

　　(5)確定所有地實(shí)驗(yàn)設(shè)備、工具、箱柜、臺(tái)案數(shù)量和尺寸;

　　(6)確定實(shí)驗(yàn)室的預(yù)警、關(guān)閉、自救和逃生方案。